Molderm
EU MDR 2017/745 — ภาพรับรองฟิลเลอร์ผิวหนัง
หน้าแรก/เทคโนโลยี/เจลที่สร้างขึ้นเพื่อสร้างความเปลี่ยนแปลง
ภาพกายวิภาคแสดงเจลกรดไฮยาลูโรนิกไหลจากเข็มเข้าสู่โครงสร้างเส้นใยของเนื้อเยื่อผิวหนัง
เทคโนโลยี / รีโอโลยี

จากการฉีด
สู่เนื้อเยื่อ

ความยืดหยุ่น ความหนืด การยึดเกาะกัน
เข้าใจพฤติกรรมของเจล

สำรวจรีโอโลยี

สัมผัสความแตกต่าง - ความสมบูรณ์แบบทางรีโอโลยี

หลายปีที่ผ่านมา อุตสาหกรรมเน้นความสำคัญของคุณสมบัติรีโอโลยีของผลิตภัณฑ์ และความเชื่อมโยงโดยตรงกับปฏิกิริยาและภาวะแทรกซ้อนที่รายงาน อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ ในตลาดไม่ได้แตกต่างกันมากนัก

ภาวะแทรกซ้อนจากเจลที่พบบ่อยที่สุดตลอดหลายปี ได้แก่:

  • การเคลื่อนตัว
  • ก้อนนูน
  • อาการบวม
  • ก้อนจับตัว
  • การย่อยสลายไม่สม่ำเสมอ
  • รูปทรงความงามผิดปกติ

รีโอโลยี = พฤติกรรมทางคลินิก ความยืดหยุ่น (G’) ต่ำเกินไป = เจลไม่คงรูป ความหนืดต่ำเกินไป = เพิ่มความเสี่ยงการเคลื่อนตัว ความหนืดสูงเกินไป = เพิ่มความเสี่ยงการรวมตัวเป็นแอ่ง (การสะสมเฉพาะที่ของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องการ)

การยึดเกาะกัน ความยืดหยุ่น และความหนืด เป็นตัวกำหนดว่าเจลจะเกาะตัวในเนื้อเยื่อและไม่เคลื่อนตัวหรือไม่

ด้วยเทคโนโลยีที่ปฏิวัติวงการของ Molderm Aesthetics เราบรรลุคุณสมบัติรีโอโลยีในระดับที่แตกต่างอย่างสิ้นเชิงเป็นครั้งแรก ออกแบบโดยเฉพาะเพื่อลดภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุดจากฟิลเลอร์ในอดีต

การเลือกผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสม = ความปลอดภัยผู้ป่วย

Molderm® ผสานและยึดกับบริเวณภายในผิวหนังโดยรอบ ป้องกันการเคลื่อนตัวและให้ผลลัพธ์นุ่มนวลเป็นธรรมชาติ พร้อมเพิ่มปริมาตร การขยายตัว และระยะเวลาคงผล

ฟิลเลอร์แบบดั้งเดิมมีข้อจำกัดด้านประสิทธิภาพและผลการรักษาที่พิสูจน์แล้ว เป็นที่ทราบกันว่าผู้ผลิตฟิลเลอร์กรดไฮยาลูโรนิกส่วนใหญ่ประสบความยากลำบากในการสร้างสมดุลที่สมบูรณ์แบบระหว่างการยึดเกาะ ปริมาตร การขยายตัว และความปลอดภัย

รีโอโลยี ความเกี่ยวข้องทางคลินิก และความปลอดภัยผู้ป่วย

ตลอดหลายปี ผู้ผลิตให้ความสำคัญกับข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ตีพิมพ์ ผลเหล่านี้มาจากการทดสอบเชิงกลแต่ละรายการในห้องปฏิบัติการ ซึ่งไม่สะท้อนพฤติกรรมจริงของเจลในเนื้อเยื่อผิวหนัง อีกทั้งผลิตภัณฑ์เดียวกันอาจให้ค่าต่างกันตามวิธีทดสอบ

ความเข้าใจผิดที่พบบ่อยคือค่า G-Prime สูงกว่าจะยกพยุงได้ดีกว่าเสมอ ซึ่งไม่ถูกต้อง เพราะความสามารถยกพยุงขึ้นกับค่าอื่นของผลิตภัณฑ์ที่สัมพันธ์กับ G-Prime การยกพยุงที่ยั่งยืนในเนื้อเยื่อเกิดจากความยืดหยุ่น การสูญเสียพลังงานต่ำ (Tan Delta) และความมั่นคงขณะพักทำงานร่วมกัน ค่า G-Prime ที่สูงขึ้นเพิ่มความเสี่ยงการคลำพบผลิตภัณฑ์ ความไม่เรียบ และการเคลื่อนตัว

ฟิลเลอร์เป็นเจลหนืดยืดหยุ่นที่รับแรงแบบพลวัตอย่างต่อเนื่อง รีโอโลยีอธิบายการเสียรูป การไหล และการคืนตัวของวัสดุภายใต้แรงเหล่านี้ ในอดีต ปัญหาที่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์จำนวนมากเกิดเมื่อคุณสมบัติรีโอโลยีไม่สอดคล้องกับชีวกลศาสตร์ของเนื้อเยื่อ

การศึกษาที่ตีพิมพ์ส่วนใหญ่พบว่า ภาวะแทรกซ้อน เช่น การเคลื่อนตัว ความไม่เรียบ การคลำพบผลิตภัณฑ์ ปรากฏการณ์ทินดอลล์ และก้อนนูน มักสัมพันธ์อย่างมากกับคุณสมบัติรีโอโลยีของผลิตภัณฑ์ที่ไม่เหมาะกับชีวกลศาสตร์ของเนื้อเยื่อ

แนวคิดพื้นฐาน

  • G-Prime (ความยืดหยุ่น, G’): ปริมาณพลังงานที่สะสมแบบยืดหยุ่นและช่วยพยุงโครงสร้าง
  • Tan ð (ความหนืดยืดหยุ่น): สมดุลระหว่างพฤติกรรมยืดหยุ่นและการไหล ค่าต่ำกว่า = คืนตัวมากกว่า
  • ความหนืด: ระดับความหนืดของเจลขณะพักและระหว่างการฉีด
  • ความหนืดลดลงเมื่อมีแรงเฉือน: เจลฉีดได้ง่ายขึ้น แต่กลับมามั่นคงหลังฉีดเข้าตำแหน่ง
เข้าใจพฤติกรรมของเจล

สี่แนวทางในการทำความเข้าใจเจล

G-Prime (ความยืดหยุ่น)

G-Prime (Pa) แสดงความแน่นของผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่ความสามารถยกพยุงจริง ผลยกพยุงจริงและระยะยาวจะประเมินได้เมื่อพิจารณา G-Prime ร่วมกับคุณสมบัติอื่น เช่น การกระจายตัวสม่ำเสมอในเนื้อเยื่อ การผสานกับเนื้อเยื่อ และพฤติกรรมตามเวลา

Tan ð (ความหนืดยืดหยุ่น)

Tan ð (Tan Delta) อธิบายความสัมพันธ์ระหว่างคุณสมบัติความหนืดและความยืดหยุ่นของเจล ค่า Tan ð ต่ำหมายถึงองค์ประกอบยืดหยุ่นเด่นกว่า ช่วยให้เจลกลับสู่รูปเดิมหลังรับแรงได้ดีขึ้น ค่านี้ใช้ทำความเข้าใจพฤติกรรมในเนื้อเยื่อและการคงโครงสร้างกับรูปทรงตามเวลา ซึ่งเกี่ยวข้องกับการประเมินความสามารถยกพยุงและความมั่นคงของผลิตภัณฑ์ ความหนืดยืดหยุ่นเป็นคำรวมที่อธิบายคุณสมบัติยืดหยุ่นและหนืดของวัสดุ ส่วน Tan ð เป็นค่าที่ใช้อธิบายสมดุลระหว่างองค์ประกอบทั้งสอง

ช่วงชีวกลศาสตร์ที่เหมาะสมในเนื้อเยื่อ

Molderm® มีคุณสมบัติรีโอโลยีอยู่ในช่วงชีวกลศาสตร์ตามธรรมชาติของผิวอย่างเหมาะสม หมายถึงเจลสมดุลและเหมาะกับเนื้อเยื่อ ให้การรักษาที่ปลอดภัยกว่าและผลลัพธ์เป็นธรรมชาติที่คาดการณ์ได้มากขึ้น การอยู่ในช่วงชีวกลศาสตร์ต้องอาศัยสมดุลที่เหมาะสมระหว่างค่าต่าง ๆ ของผลิตภัณฑ์

ความหนืดลดลงเมื่อมีแรงเฉือน

ความหนืดลดลงเมื่อมีแรงเฉือนอธิบายความสามารถของฟิลเลอร์ในการลดความหนืดชั่วคราวเมื่อรับแรงกดหรือการเคลื่อนไหว เช่น ระหว่างฉีด ช่วยให้เจลผ่านเข็มหรือแคนนูลาได้ง่ายขึ้น เมื่อแรงหมด ฟิลเลอร์กลับสู่ความหนืดเดิม ช่วยให้วัสดุคงตัวในเนื้อเยื่อ

Molderm / ข้อมูลห้องปฏิบัติการ

ความยืดหยุ่น / G′

Pa
มอดูลัสสะสม
06012018024095.6TT141.8LIFT207.3VOLUME141.8KISS
ดูค่าที่แน่นอน
ความยืดหยุ่น / G′ · Pa
ผลิตภัณฑ์มอดูลัสสะสม
TT95.6
LIFT141.8
VOLUME207.3
KISS141.8
แหล่งที่มา: โบรชัวร์ Molderm (2026), หน้า 13 ข้อความส่วนนี้ไม่ได้ระบุเงื่อนไขการวัด

ข้อมูลจำเพาะเชิงวิเคราะห์