ฟิลเลอร์กรดไฮยาลูโรนิกชนิดแรกเปิดตัวในช่วงกลางทศวรรษ 1990 ปัจจุบันมีหลากหลายแบรนด์ทั่วโลก ซึ่งแตกต่างด้านกระบวนการผลิต การตลาด และลักษณะรีโอโลยี แม้องค์ประกอบพื้นฐานยังคงเดิมเป็นส่วนใหญ่

ฟิลเลอร์กรดไฮยาลูโรนิกแบบดั้งเดิมประกอบด้วย:

• กรดไฮยาลูโรนิกในช่วงน้ำหนักโมเลกุลแคบ (ประมาณ 1,000,000 – 1,500,000 Daltons)
• น้ำ
• BDDE – สารเคมีเชื่อมขวาง

ฟิลเลอร์ถูกทำการตลาดว่าเป็นธรรมชาติต่อร่างกายมาหลายปี ขณะเดียวกัน ข้อมูลคลินิกสะสมและการติดตามระยะยาวพบว่า ผู้รับการรักษามากถึงหนึ่งในห้ารายมีปฏิกิริยาหรือภาวะแทรกซ้อนบางรูปแบบ ตั้งแต่อาการบวมเรื้อรัง การอักเสบ การเคลื่อนตัว ไปจนถึงก้อนและการติดเชื้อ การศึกษาหลายชิ้นยังพิสูจน์ว่าฟิลเลอร์ที่เชื่อมขวางด้วย BDDE ย่อยสลายไม่หมด แต่คงอยู่ในเนื้อเยื่อและอาจขยายตัวเมื่อเวลาผ่านไปหลายปี

ปัจจุบันเราทราบว่า:

• ฟิลเลอร์ไม่ได้ย่อยสลาย 100%
• BDDE เป็นพิษต่อเซลล์และกระตุ้นภูมิคุ้มกัน
• คุณสมบัติรีโอโลยีของฟิลเลอร์สำคัญต่อการตอบสนองของเนื้อเยื่อ

ภาวะแทรกซ้อนมักเกิดเมื่อเจลเคลื่อนตัว ย่อยสลายไม่สม่ำเสมอ หรือกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกัน ปัญหาหลักจึงเกี่ยวกับวัสดุ มากกว่าเทคนิคการฉีด

ตั้งแต่ต้นทศวรรษ 2000 การพัฒนาสกินบูสเตอร์และผลิตภัณฑ์กระตุ้นทางชีวภาพส่วนใหญ่อิงหลักการชีววิทยาที่ใช้การบาดเจ็บและการอักเสบกระตุ้นการทำงานของไฟโบรบลาสต์และเพิ่มการผลิตคอลลาเจนกับอีลาสติน

ปัจจุบันเราเห็นแนวโน้มชัดเจนไปสู่ผลิตภัณฑ์และวิธีการที่:

• มีสารที่ไม่พบตามธรรมชาติในเนื้อเยื่อ
• จงใจเพิ่มระดับการบาดเจ็บและการอักเสบของเนื้อเยื่อ

Fine-Tuning Technology™ ที่ปฏิวัติวงการของ Molderm Aesthetics เปลี่ยนสถานการณ์อย่างถึงรากฐาน เป็นครั้งแรกที่เราปรับคุณสมบัติทางชีวภาพและรีโอโลยีของฟิลเลอร์ได้เหมาะสมที่สุดในระดับโมเลกุล โดยคำนึงถึงความปลอดภัยของผู้รับการรักษา

• ภาวะแทรกซ้อนจากเทคนิคการฉีดแก้ไขได้ด้วยการฝึกอบรม
• ปัญหาที่เกี่ยวกับวัสดุต้องแก้ไขตั้งแต่การผลิต

เทคโนโลยีที่ปฏิวัติวงการของ Molderm อิงหลักฐานทางวิทยาศาสตร์กว่า 40 ปี และการวิจัยกับข้อมูลหลายปี Fine-Tuning Technology™ นำเราสู่ยุคใหม่ของฟิลเลอร์

กระบวนการผลิตที่ซับซ้อนและประณีตช่วยให้ Fine-Tuning Technology™ คัดเลือกน้ำหนักโมเลกุลอย่างพิถีพิถัน เพื่อปรับคุณสมบัติรีโอโลยีของเจลให้เหมาะสมกับหน้าที่เติมปริมาตรเลียนแบบชีวภาพที่หลากหลาย จึงตอบโจทย์รอยต่อเนื้อเยื่อตามธรรมชาติที่ผสานกับเมทริกซ์นอกเซลล์ได้ พร้อมทำหน้าที่และเคารพพลวัตอันซับซ้อนของการแสดงสีหน้า

ด้วย Molderm^®เราต้อนรับยุคใหม่ของฟิลเลอร์และผลิตภัณฑ์กระตุ้นทางชีวภาพ

ในการพัฒนา Molderm^®เราเรียนรู้จากประวัติศาสตร์ของอุตสาหกรรมความงาม ด้วยความก้าวหน้าและความสำเร็จทางวิทยาศาสตร์ เราจึงพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ที่สมดุลและเหมาะกับความต้องการของแต่ละข้อบ่งใช้

MOLDERM^® TT, LIFT, VOLUME และ KISS^® มีความเข้มข้นของกรดไฮยาลูโรนิกแตกต่างกันในช่วง 22-26 mg/ml

Fine-Tuning Technology™ ที่จดสิทธิบัตรของเรา ช่วยให้เป็นครั้งแรกในประวัติศาสตร์โลกที่สร้างองค์ประกอบโมเลกุลกรดไฮยาลูโรนิกเหมือนวิธีที่มนุษย์ยึดกรดไฮยาลูโรนิกตามธรรมชาติทุกประการ โดยใช้โมเลกุลขนาดต่าง ๆ ร่วมกับกรดอะมิโน (โพรลีน ไกลซีน)

ผลิตภัณฑ์ Molderm ทั้งหมด^® อาศัยวัตถุดิบบริสุทธิ์เป็นพิเศษระดับเภสัชกรรม และเทคนิคการผลิตล้ำสมัยที่ทำให้ได้ผลิตภัณฑ์สุดท้ายที่มี BDDE 0%

1,4 butanediol diglycidyl ether หรือ BDDE ตามที่เรียกกันในอุตสาหกรรม เป็นสารเคมีที่เดิมพัฒนาสำหรับอุตสาหกรรมพลาสติกเพื่อใช้เป็นสารยึดประสาน ในการผลิตฟิลเลอร์ เราเรียก BDDE ว่าสารเชื่อมขวาง

BDDE ใช้ในฟิลเลอร์เพื่อยึดโมเลกุลกรดไฮยาลูโรนิกที่คัดเลือกเข้าด้วยกัน ซึ่งในอดีตจำเป็นต่อการสร้างฟิลเลอร์และยืดระยะเวลาคงผล แต่การศึกษาส่วนใหญ่พบว่า BDDE เป็นพิษต่อเซลล์และกระตุ้นภูมิคุ้มกัน อีกทั้งมีส่วนทำให้ฟิลเลอร์ไม่สามารถย่อยสลายทางชีวภาพได้ 100%

งานวิจัยหลายปีพบว่า ยิ่งผลิตภัณฑ์เชื่อมขวางมาก ยิ่งมีสารตกค้างในเนื้อเยื่อมากขึ้น จึงไม่สามารถย่อยสลายฟิลเลอร์ได้ 100%

BDDE ยังเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของปฏิกิริยาและภาวะแทรกซ้อนส่วนใหญ่ที่รายงานหลังฉีดฟิลเลอร์

ด้วยเทคโนโลยีที่ปฏิวัติวงการของ Molderm เราทำให้ฟิลเลอร์ปราศจาก BDDE ชนิดแรกของโลกเป็นไปได้

ช่วยลดความเสี่ยงของปฏิกิริยาและภาวะแทรกซ้อนทั้งหมดที่เกิดจากการกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้อย่างมีนัยสำคัญ

นี่คือกรดไฮยาลูโรนิกหนึ่งโมเลกุล ลองเรียกว่า “ไฮยาลูรอน”

โครงสร้างกรดไฮยาลูโรนิกที่ใหญ่ที่สุดในผิวประกอบด้วย “ไฮยาลูรอน” เชื่อมต่อกันกว่า 8000 หน่วย (ดูสายโซ่โมเลกุลขวาสุดในภาพด้านซ้าย) Molderm^® ครอบคลุมตัวเลือกครบถ้วน ตั้งแต่สายโซ่โมเลกุลเล็กที่สุดจนถึงโครงสร้างใหญ่ที่สุด

ด้วยเอกสารหลักฐานที่หนักแน่นและข้อมูลความปลอดภัยที่อิงหลักฐาน กลุ่มฟิลเลอร์ Molderm ทั้งหมดจึงขึ้นทะเบียนภายใต้กฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรป (2017/745) MDR (Medical Device Regulation) ผลิตภัณฑ์ Molderm จึงเป็นกลุ่มแรก ๆ ของโลกที่ผ่านข้อกำหนดคุณภาพใหม่ของสหภาพยุโรป เพื่ออุตสาหกรรมที่ดีและปลอดภัยยิ่งขึ้น

กฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ (MDR) เป็นกฎระเบียบสหภาพยุโรป (2017/745) ที่แทนกฎเดิม เพื่อยกระดับความปลอดภัยผู้ป่วย ความโปร่งใส การตรวจสอบย้อนกลับ และคุณภาพตลอดวงจรผลิตภัณฑ์ ตั้งแต่พัฒนาจนถึงใช้งานในตลาด โดยกำหนดข้อกำหนดเข้มงวดขึ้นสำหรับผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายในสหภาพยุโรป

• เสริมความปลอดภัยผู้ป่วยด้วยข้อกำหนดที่เข้มงวดขึ้นด้านหลักฐานคลินิก การประเมินความเสี่ยง และการเฝ้าระวังหลังวางตลาด
• เพิ่มการตรวจสอบย้อนกลับ (UDI) ด้วยรหัสประจำผลิตภัณฑ์เฉพาะ เพื่อให้ติดตามผลิตภัณฑ์ได้ง่าย
• เข้มงวดด้านเอกสารมากขึ้น โดยผู้ผลิตต้องรวบรวมเอกสารเทคนิคที่ครอบคลุมเพื่อแสดงว่าผลิตภัณฑ์ผ่านข้อกำหนด
• กำหนดความรับผิดชอบมากขึ้นสำหรับผู้เกี่ยวข้องทั้งหมดในห่วงโซ่อุปทาน (ผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย)

MDR ช่วยให้มีเพียงผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป เพื่อปกป้องผู้ป่วยและบุคลากรสุขภาพ การเลือกผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสม = ความปลอดภัยผู้ป่วย

การถือกระบอกฉีดยา Molderm^® ควรให้ความรู้สึกแตกต่างจากกระบอกฉีดยาอื่นในตลาด

กระบอกฉีดยาเปี่ยมด้วยคุณภาพ ความชัดเจน และการควบคุม

ด้วยความร่วมมือใกล้ชิดกับ Salentec พันธมิตรของเรา ผู้เชี่ยวชาญด้านพัฒนาชิ้นส่วนขั้นสูงสำหรับแบรนด์ชั้นนำอย่าง Rolls-Royce เราได้พัฒนากระบอกฉีดยาเจเนอเรชันใหม่ทั้งหมด ออกแบบเฉพาะสำหรับ Molderm^®.

ทุกรายละเอียดผ่านการคิดอย่างพิถีพิถันและปรับให้ตรงตามมาตรฐานสูงของ Molderm Aesthetics

ทุกองค์ประกอบออกแบบเพื่อความมั่นคงเป็นพิเศษ การควบคุมที่เข้าใจง่าย และการกำหนดปริมาณอย่างแม่นยำ ผลลัพธ์คือประสบการณ์การฉีดที่ปรับเฉพาะ ให้ผู้รักษาควบคุมได้เต็มที่และผู้รับการรักษามั่นใจสูงสุด

Molderm แต่ละกล่อง^® TT, LIFT, VOLUME และ KISS^® นอกจากเข็มคมสี่เล่ม ยังมีแคนนูลาปลายทู่ 25G x 50mm สองเล่ม พร้อมเข็มเจาะนำ