Säkerhetsinformation

Säkerhetsinformation/IFU 

Viktig säkerhetsinformation för Molderm®-sortimentet av fillers och biostimulerande produkter.

  • Använd inte vid känd allergi eller överkänslighet mot hyaluronsyra-fillers.
  • Använd inte om du har porfyri, blödarsjuka och/eller aktiv hudsjukdom som inflammation, infektion eller tumörer på eller i närheten av det avsedda injektionsstället, eller om du tar trombolytika eller antikoagulantia.
  • Det finns flera försiktighetsåtgärder som är viktiga att diskutera med din vårdpersonal innan behandlingen. Informera din vårdpersonal om något av följande gäller:
    • Du har redan befintliga pigmenterade mörka nedre ögonlockskretsar, tunn hud och redan existerande tendens mot ödembildning eftersom behandling av den nedre periorbitala regionen kanske inte är lämplig.
    • Du tar immunsuppressiva medel eftersom behandlingen kanske inte är lämplig.
    • Du har en tendens att bilda hypertrofiska ärr eller någon annan läkande störning.
    • Du har herpesvirusinfektion eftersom injektionsprocedurer kan leda till reaktivering av latenta eller subkliniska herpesvirusinfektioner.
    • Du använder ämnen som påverkar trombocytfunktionen, såsom aspirin och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Som med alla injektionsförfaranden kan användning av dessa läkemedel öka risken för blåmärken eller blödningar på injektionsstället.
    • En laserbehandling, kemisk peeling eller någon annan procedur baserad på aktivt dermalt svar utförs före eller efter behandlingen. Det finns en möjlig risk att framkalla en inflammatorisk reaktion vid implantatstället.
  • Sällsynta men allvarliga biverkningar i samband med intravaskulär injektion av fillers i ansiktet har rapporterats och inkluderar tillfällig eller permanent synskada, blindhet, cerebral ischemi eller hjärnblödning, vilket kan leda till stroke, hudnekros och skada på underliggande ansiktsstrukturer .
  • Injektionsrelaterade biverkningar som blåmärken, erytem, ​​klåda, svullnad, smärta och ömhet kan förekomma. Dessa biverkningar försvinner vanligtvis spontant inom en vecka efter injektionen. Andra potentiella biverkningar kan inträffa vid injektioner av fillers. Du bör diskutera de potentiella behandlingsriskerna med din vårdpersonal.
  • Efter behandlingen bör det behandlade området inte utsättas för värme (sola, bastu, ångbad, etc.) eller extrem kyla förrän alla tecken på lokal inflammation har försvunnit.
  • Diskutera alla potentiella risker med din vårdpersonal innan behandlingen.

Detta är endast en kortfattad lista över säkerhetsinformation. För fullständig produkt- och säkerhetsinformation, välj produkten nedan.

VÄRLDSOMSPÄNNANDE DISTRIBUTION

Molderm® distribueras via och ENDAST av ett exklusivt distributionsnätverk för att säkerställa samma kvalitet och identitet, gemensamma värderingar och koncept, oavsett var man befinner sig. Man kan enbart beställa Molderm® -produkter från den distributör som är ansvarig för det område man befinner sig i. Klicka på “se distributörslistan” nedan för att hitta din distributör.

Är du intresserad av att få exklusiv distributionsrättighet för Molderm® i ditt land? Klicka på “bli distributör” för ansökan och första kontakt.