طُرح أول فيلر قائم على حمض الهيالورونيك في منتصف تسعينيات القرن الماضي. وتوجد اليوم علامات تجارية متعددة عالميًا، تختلف في عمليات التصنيع والتسويق والخصائص الريولوجية، رغم بقاء التركيبة الأساسية دون تغيير كبير.

يتكون الفيلر التقليدي القائم على حمض الهيالورونيك أساسًا من:

• حمض الهيالورونيك ضمن نطاق ضيق من الأوزان الجزيئية (نحو 1,000,000 – 1,500,000 دالتون).
• الماء
• BDDE – عامل تشابك كيميائي

لأعوام طويلة، سُوّقت مواد الفيلر باعتبارها طبيعية للجسم. وفي الوقت نفسه، تُظهر البيانات السريرية المتراكمة والمتابعات طويلة الأمد أن ما يصل إلى مريض واحد من كل خمسة يعاني شكلًا من التفاعل أو المضاعفات. ويشمل ذلك التورم المستمر والالتهاب والهجرة والعقيدات والعدوى. كما أثبتت دراسات وتحقيقات عدة أن الفيلر المتشابك باستخدام BDDE لا يتحلل بالكامل، بل يبقى في الأنسجة وقد يتمدد أيضًا على مر السنين.

نعلم اليوم أن:

• الفيلر لا يتحلل بنسبة 100%.
• BDDE سام للخلايا ومُحفّز للمناعة.
• الخصائص الريولوجية للفيلر حاسمة لاستجابة الأنسجة.

تنشأ المضاعفات غالبًا عندما يهاجر الجل أو يتحلل بصورة غير متساوية أو ينشّط الجهاز المناعي. وهذه ليست في المقام الأول مشكلة تقنية حقن، بل مشكلة مادة.

منذ بداية العقد الأول من الألفية، استند التطور في قطاع معززات البشرة ومنتجات التحفيز الحيوي إلى حد كبير إلى مبدأ بيولوجي يقوم على الأذى النسيجي والالتهاب كمحفّزين لنشاط الخلايا الليفية وزيادة إنتاج الكولاجين والإيلاستين.

نرى اليوم توجهًا واضحًا نحو منتجات وطرق:

• تحتوي على مواد لا توجد طبيعيًا في الأنسجة.
• تزيد عمدًا درجة الأذى النسيجي والالتهاب.

مع تقنية Molderm Aesthetics الثورية Fine-Tuning Technology™، يتغير الوضع جذريًا. فللمرة الأولى نستطيع تحسين الخصائص البيولوجية والريولوجية للفيلر على المستوى الجزيئي دون المساس بسلامة المريض.

• يمكن التغلب بالتدريب على المضاعفات المرتبطة بتقنية الحقن.
• يجب حل المشكلات المرتبطة بالمواد أثناء التصنيع.

تستند تقنية Molderm الثورية إلى أكثر من 40 عامًا من الأدلة العلمية وعدة أعوام من الأبحاث والبيانات. وتنقلنا Fine-Tuning Technology™ إلى عصر جديد من الفيلر.

بفضل عملية إنتاج معقدة ومتطورة، تتيح Fine-Tuning Technology™ انتقاءً دقيقًا للأوزان الجزيئية التي تحسّن الخصائص الريولوجية للجل في وظائف زيادة الحجم المختلفة المحاكية للطبيعة. وهذا يتيح تلبية الحاجة إلى واجهات نسيجية طبيعية يمكنها الاندماج في المصفوفة خارج الخلوية، مع أداء وظيفتها واحترام الديناميكيات المعقدة لتعابير الوجه.

مع Molderm^®، نرحب بعصر جديد من الفيلر ومنتجات التحفيز الحيوي.

عند تطوير Molderm^®، تعلمنا من تاريخ صناعة الجمال. وبالاستفادة من التقدم العلمي والنجاحات، استطعنا تطوير مجموعة منتجات متوازنة ومكيفة لاحتياجات كل استطباب.

MOLDERM^® TT وLIFT وVOLUME وKISS^® تختلف في تركيز حمض الهيالورونيك، الذي يتراوح بين 22-26 mg/ml.

تتيح تقنيتنا الحاصلة على براءة اختراع Fine-Tuning Technology™، وللمرة الأولى في تاريخ العالم، تركيب جزيئات حمض الهيالورونيك تمامًا كما يربطها الإنسان طبيعيًا، عبر أحجام مختلفة من جزيئات حمض الهيالورونيك مع الأحماض الأمينية (البرولين والغليسين).

جميع منتجات Molderm^® تستند إلى مادة خام شديدة النقاء (بدرجة نقاء دوائية) وتقنيات إنتاج متقدمة تتيح منتجًا نهائيًا بمحتوى 0% من BDDE.

إيثر ثنائي غليسيديل 1,4-بيوتانديول، أو BDDE كما نسميه غالبًا في القطاع، مادة كيميائية طُوّرت أصلًا لصناعة البلاستيك، حيث تُستخدم كمادة رابطة. وعند تصنيع الفيلر، نسمي BDDE عامل تشابك.

يُستخدم BDDE في الفيلر لربط مجموعة جزيئات حمض الهيالورونيك معًا، وهو ما كان مطلوبًا تاريخيًا لإنشاء الفيلر وإطالة مدة استمراره. لكن معظم الدراسات تُظهر أن BDDE الكيميائي سام للخلايا ومحفّز للمناعة. كما يساهم في مشكلة عدم قابلية الفيلر للتحلل الحيوي بنسبة 100%.

أظهرت الأبحاث منذ أعوام طويلة أنه كلما زاد تشابك المنتج، زادت البقايا في الأنسجة. وهذا يعني بدوره استحالة تحلل الفيلر بنسبة 100%.

ويُعد BDDE أيضًا أحد الأسباب الرئيسية لغالبية التفاعلات والمضاعفات المبلّغ عنها عند حقن الفيلر.

من خلال تقنية Molderm الثورية، أتحنا أول فيلر خالٍ من BDDE في العالم.

وهذا يقلل بدرجة كبيرة خطر جميع التفاعلات والمضاعفات الناتجة عن تنشيط الاستجابات المناعية.

هذا جزيء واحد من حمض الهيالورونيك. لنسَمِّه «هيالورون».

تتكون أكبر بُنى حمض الهيالورونيك في بشرتنا من أكثر من 8000 «هيالورون» مترابط (انظر السلسلة الجزيئية في أقصى اليمين ضمن الرسم على اليسار). يمتد Molderm^® عبر مجموعة كاملة من أصغر السلاسل الجزيئية إلى أكبر البُنى.

بفضل توثيق Molderm المتين وملف السلامة القائم على الأدلة، سُجّلت مجموعتها الكاملة من الفيلر بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي الجديدة (2017/745) MDR للأجهزة الطبية. لذا تعد منتجات Molderm من أوائل المنتجات عالميًا التي تستوفي متطلبات الجودة الجديدة التي وضعها الاتحاد الأوروبي لقطاع أفضل وأكثر أمانًا.

لائحة الأجهزة الطبية (MDR) هي لائحة للاتحاد الأوروبي (2017/745) تحل محل القواعد القديمة للأجهزة الطبية لتحسين سلامة المرضى كثيرًا وزيادة الشفافية وإمكانية التتبع والجودة طوال دورة حياة المنتج، من التطوير إلى الاستخدام في السوق، مع متطلبات أشد للمصنّعين والموزعين داخل الاتحاد الأوروبي.

• تعزيز سلامة المرضى عبر متطلبات أشد للأدلة السريرية وتقييمات المخاطر ومراقبة ما بعد التسويق.
• زيادة إمكانية التتبع (UDI) بإدخال معرّفات فريدة للمنتجات لتسهيل تتبعها.
• توثيق أكثر صرامة، حيث يتعين على المصنّعين إعداد وثائق تقنية شاملة تثبت استيفاء المنتج للمتطلبات.
• متطلبات مسؤولية أكبر لجميع الأطراف في سلسلة التوريد (المصنّعين والمستوردين والموزعين).

تضمن MDR وصول المنتجات الآمنة والفعالة فقط إلى سوق الاتحاد الأوروبي، لحماية المرضى ومتخصصي الرعاية الصحية. الاختيار الصحيح للمنتج = سلامة المريض.

ينبغي ألا يكون إمساك محقنة Molderm^® كإمساك أي محقنة أخرى في السوق.

تتميز المحاقن بالجودة والوضوح والتحكم في كل تفاصيلها.

بالتعاون الوثيق مع شريكنا Salentec، الخبير في تطوير المكونات المتقدمة للعلامات الحصرية مثل Rolls-Royce، طوّرنا جيلًا جديدًا تمامًا من المحاقن، صُمّم خصيصًا لـ Molderm^®.

كل تفصيل مدروس بعناية ومصمم لتلبية المتطلبات العالية التي تضعها Molderm Aesthetics.

صُمّم كل جانب من المحقنة لتوفير ثبات استثنائي وتحكم بديهي وضبط دقيق للجرعة. والنتيجة تجربة حقن مخصصة تمنح الممارس تحكمًا كاملًا والمريض أقصى درجات راحة البال.

تتضمن كل عبوة من Molderm^® TT وLIFT وVOLUME وKISS^® ، إضافة إلى أربع إبر حادة، قنيتين كليلتين بمقاس 25G x 50mm مع إبرة ثقب مرافقة.