Der erste Filler auf Hyaluronsäurebasis kam Mitte der 1990er-Jahre auf den Markt. Heute gibt es weltweit zahlreiche Marken mit unterschiedlichen Herstellungsverfahren, Marketingansätzen und rheologischen Profilen, obwohl die grundlegende Zusammensetzung weitgehend gleich geblieben ist.

Ein herkömmlicher HA-Filler besteht hauptsächlich aus:

• Hyaluronsäure in einem engen Molekulargewichtsspektrum (etwa 1,000,000 – 1,500,000 Dalton).
• Wasser
• BDDE – ein chemischer Vernetzer

Seit vielen Jahren werden Filler als körpernatürlich vermarktet. Gleichzeitig zeigen gesammelte klinische Daten und Langzeitbeobachtungen, dass bis zu einer von fünf Patienten eine Reaktion oder Komplikation erlebt. Dazu zählen anhaltende Schwellungen, Entzündungen, Migration, Knötchen und Infektionen. Mehrere Studien und Untersuchungen haben außerdem belegt, dass ein mit BDDE vernetzter Filler nicht vollständig abgebaut wird, sondern im Gewebe verbleibt und sich über die Jahre auch ausdehnen kann.

Heute wissen wir:

• Ein Filler wird nicht zu 100% abgebaut.
• BDDE ist zytotoxisch und immunogen.
• Die rheologischen Eigenschaften eines Fillers sind entscheidend für die Gewebereaktion.

Komplikationen entstehen häufig, wenn ein Gel migriert, ungleichmäßig abgebaut wird oder das Immunsystem aktiviert. Dies ist in erster Linie ein Materialproblem und kein Problem der Injektionstechnik.

Seit Anfang der 2000er-Jahre beruht die Entwicklung von Skinboostern und biostimulierenden Produkten weitgehend auf einem biologischen Prinzip: Trauma und Entzündung als Reiz für Fibroblastenaktivität und eine erhöhte Kollagen- und Elastinproduktion.

Heute sehen wir einen klaren Trend zu Produkten und Methoden, die:

• Stoffe enthalten, die im Gewebe nicht natürlich vorkommen.
• das Ausmaß von Gewebetrauma und Entzündung bewusst erhöhen.

Mit der revolutionären Fine-Tuning Technology™ von Molderm Aesthetics verändert sich die Situation grundlegend. Erstmals können wir die biologischen und rheologischen Eigenschaften eines Fillers auf molekularer Ebene optimieren, ohne die Patientensicherheit zu beeinträchtigen.

• Komplikationen durch die Injektionstechnik lassen sich durch Schulung beheben.
• Materialbedingte Probleme müssen in der Herstellung behoben werden.

Die revolutionäre Technologie von Molderm beruht auf über 40 Jahren wissenschaftlicher Evidenz und mehrjähriger Forschung und Datensammlung. Fine-Tuning Technology™ führt uns in eine neue Ära der Filler.

Durch ein komplexes, hochentwickeltes Herstellungsverfahren ermöglicht Fine-Tuning Technology™ eine sorgfältige Auswahl von Molekulargewichten, die die rheologischen Eigenschaften des Gels bei seinen verschiedenen biomimetischen Volumenfunktionen optimieren. So entstehen natürliche Gewebeschnittstellen, die sich in die extrazelluläre Matrix integrieren lassen, funktionell bleiben und die komplexe Dynamik der Mimik respektieren.

Mit Molderm^®begrüßen wir eine neue Ära der Filler und biostimulierenden Produkte.

Bei der Entwicklung von Molderm^®haben wir aus der Geschichte der Schönheitsbranche gelernt. Wissenschaftliche Fortschritte und Erfolge ermöglichten uns eine ausgewogene Produktlinie, die auf die Anforderungen jeder Indikation abgestimmt ist.

MOLDERM^® TT, LIFT, VOLUME und KISS^® weisen unterschiedliche Hyaluronsäurekonzentrationen zwischen 22-26 mg/ml auf.

Unsere patentierte Fine-Tuning Technology™ ermöglicht erstmals in der Weltgeschichte eine Zusammensetzung aus Hyaluronsäuremolekülen, die genau der natürlichen menschlichen Bindung von Hyaluronsäure entspricht – über unterschiedlich große HA-Moleküle zusammen mit Aminosäuren (Prolin, Glycin).

Alle Molderm^® Produkte basieren auf einem äußerst reinen Rohstoff in pharmazeutischer Qualität und modernsten Herstellungsverfahren, die ein Endprodukt mit 0% BDDE ermöglichen.

1,4-Butandioldiglycidylether, in der Branche meist BDDE genannt, ist eine Chemikalie, die ursprünglich für die Kunststoffindustrie als Bindemittel entwickelt wurde. Bei der Fillerherstellung bezeichnen wir BDDE als Vernetzer.

BDDE verbindet in einem Filler die ausgewählten Hyaluronsäuremoleküle. Dies war bisher erforderlich, um einen Filler herzustellen und seine Wirkdauer zu verlängern. Die meisten Studien zeigen jedoch, dass BDDE zytotoxisch und immunogen ist. Außerdem trägt es dazu bei, dass ein Filler nicht zu 100% biologisch abbaubar ist.

Die Forschung zeigt seit vielen Jahren: Je stärker ein Produkt vernetzt ist, desto mehr Rückstände verbleiben im Gewebe. Ein vollständiger Abbau des Fillers zu 100% ist dadurch nicht möglich.

BDDE ist auch eine der Hauptursachen für die Mehrheit aller gemeldeten Reaktionen und Komplikationen bei Fillerinjektionen.

Durch die revolutionäre Technologie von Molderm haben wir den weltweit ersten BDDE-freien Filler ermöglicht.

Dies minimiert das Risiko aller durch ausgelöste Immunreaktionen verursachten Reaktionen und Komplikationen erheblich.

Dies ist ein einzelnes Hyaluronsäuremolekül. Nennen wir es ein „Hyaluron“.

Die größten HA-Strukturen unserer Haut bestehen aus über 8000 miteinander verbundenen „Hyaluronen“ (siehe die Molekülkette ganz rechts in der linken Abbildung). Molderm^® umfasst eine vollständige Auswahl von den kleinsten Molekülketten bis zu den größten Strukturen.

Dank der fundierten Dokumentation und des evidenzbasierten Sicherheitsprofils von Molderm ist das gesamte Fillerportfolio gemäß der neuen EU-Verordnung (2017/745), MDR (Medical Device Regulation), registriert. Die Produkte von Molderm gehören damit weltweit zu den ersten, die die neuen EU-Qualitätsanforderungen für eine bessere und sicherere Branche erfüllen.

Die Medizinprodukteverordnung (MDR) ist eine EU-Verordnung (2017/745), die ältere Regeln für Medizinprodukte ersetzt. Sie verbessert die Patientensicherheit erheblich und erhöht Transparenz, Rückverfolgbarkeit und Qualität im gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung bis zur Marktanwendung, mit strengeren Anforderungen an Hersteller und Händler in der EU.

• Stärkung der Patientensicherheit durch strengere Anforderungen an klinische Nachweise, Risikobewertungen und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
• Verbesserte Rückverfolgbarkeit (UDI) durch die Einführung eindeutiger Produktkennungen zur einfachen Nachverfolgung.
• Strengere Dokumentationsanforderungen: Hersteller müssen umfassende technische Unterlagen erstellen, die die Konformität des Produkts belegen.
• Höhere Anforderungen an die Verantwortung aller Akteure der Lieferkette (Hersteller, Importeure, Händler).

Die MDR stellt sicher, dass nur sichere und wirksame Produkte auf den EU-Markt gelangen, und schützt Patienten und medizinisches Fachpersonal. Die richtige Produktwahl = Patientensicherheit.

Eine Molderm^® Spritze in der Hand zu halten, sollte sich anders anfühlen als bei jeder anderen Spritze auf dem Markt.

Die Spritzen stehen in jeder Hinsicht für Qualität, Klarheit und Kontrolle.

In enger Zusammenarbeit mit unserem Partner Salentec, Experten für die Entwicklung anspruchsvoller Komponenten für exklusive Marken wie Rolls-Royce, haben wir eine völlig neue Spritzengeneration speziell für Molderm entwickelt^®.

Jedes Detail ist sorgfältig durchdacht und auf die hohen Anforderungen von Molderm Aesthetics abgestimmt.

Jeder Aspekt der Spritze bietet außergewöhnliche Stabilität, intuitive Kontrolle und präzise Dosierung. Das Ergebnis ist ein maßgeschneidertes Injektionserlebnis, das Behandelnden volle Kontrolle und Patienten größtmögliche Sicherheit gibt.

Jede Packung Molderm^® TT, LIFT, VOLUME und KISS^® enthält neben vier spitzen Nadeln zwei stumpfe Kanülen mit 25G x 50mm und zugehöriger Punktionsnadel.