İlk hiyalüronik asit bazlı dolgu 1990’ların ortalarında piyasaya sürüldü. Temel bileşim büyük ölçüde aynı kalsa da bugün dünyada üretim süreçleri, pazarlama ve reolojik profilleri bakımından farklılık gösteren çeşitli markalar vardır.

Geleneksel bir HA dolgusu temel olarak şunlardan oluşur:

• Dar bir moleküler ağırlık yelpazesinde hiyalüronik asit (yaklaşık 1,000,000 – 1,500,000 Dalton).
• Su
• BDDE — kimyasal bir çapraz bağlayıcı

Dolgular uzun yıllar boyunca vücuda doğal ürünler olarak pazarlandı. Aynı zamanda biriken klinik veriler ve uzun süreli takipler, her beş hastadan birine kadarının bir tür reaksiyon veya komplikasyon yaşadığını göstermektedir. Bunlar kalıcı şişlik, inflamasyon ve migrasyondan nodüller ve enfeksiyonlara kadar uzanır. Ayrıca çeşitli çalışma ve incelemelerde, BDDE ile çapraz bağlanmış bir dolgunun tamamen parçalanmadığı, dokuda kaldığı ve yıllar içinde genişleyebildiği kanıtlanmıştır.

Bugün biliyoruz ki:

• Bir dolgu %100 parçalanmaz.
• BDDE sitotoksik ve immünojeniktir.
• Bir dolgunun reolojik özellikleri, doku yanıtı açısından belirleyicidir.

Komplikasyonlar sıklıkla bir jel yer değiştirdiğinde, düzensiz biçimde parçalandığında veya bağışıklık sistemini tetiklediğinde ortaya çıkar. Bu öncelikle bir enjeksiyon tekniği sorunu değil, malzeme sorunudur.

2000’lerin başından bu yana cilt güçlendiricileri ve biyostimülan ürünler alanındaki gelişim, büyük ölçüde şu biyolojik ilkeye dayanmıştır: Fibroblast aktivitesi ve artan kolajen ve elastin üretimi için uyarıcı olarak travma ve inflamasyon.

Bugün şu özelliklere sahip ürün ve yöntemlere doğru belirgin bir eğilim görüyoruz:

• Dokuda doğal olarak bulunmayan maddeler içerir.
• Doku travması ve inflamasyon derecesini kasıtlı olarak artırır.

Molderm Aesthetics’in devrim niteliğindeki Fine-Tuning Technology™ teknolojisiyle durum temelden değişiyor. İlk kez, hasta güvenliğinden ödün vermeden dolgunun biyolojik ve reolojik özelliklerini moleküler düzeyde optimize edebiliyoruz.

• Enjeksiyon tekniğine bağlı komplikasyonlar eğitimle giderilebilir.
• Malzemeye bağlı sorunlar üretim aşamasında giderilmelidir.

Molderm’in devrim niteliğindeki teknolojisi, 40 yılı aşkın bilimsel kanıta ve yıllar süren araştırma ve verilere dayanır. Fine-Tuning Technology™, bizi dolgularda yeni bir döneme taşır.

Karmaşık ve gelişmiş bir üretim süreci sayesinde Fine-Tuning Technology™, jelin farklı biyomimetik hacim işlevlerindeki reolojik özelliklerini optimize eden moleküler ağırlıkların özenle seçilmesini sağlar. Bu, hücre dışı matrikse entegre olabilen; aynı zamanda işlevsel olan ve yüz ifadesinin karmaşık dinamiklerine uyum gösteren doğal doku arayüzlerine duyulan ihtiyacı karşılamayı mümkün kılar.

Molderm ile^®, dolgularda ve biyostimülan ürünlerde yeni bir döneme hoş geldiniz diyoruz.

Molderm’i geliştirirken^®, güzellik sektörünün tarihinden dersler çıkardık. Bilimsel ilerlemeler ve başarıların yardımıyla her endikasyonun ihtiyaçlarına uyarlanmış, dengeli bir ürün serisi geliştirebildik.

MOLDERM^® TT, LIFT, VOLUME ve KISS^® hiyalüronik asit konsantrasyonu açısından farklılık gösterir ve 22-26 mg/ml aralığındadır.

Patentli Fine-Tuning Technology™ teknolojimiz, dünya tarihinde ilk kez, farklı boyutlardaki HA moleküllerini amino asitlerle (prolin, glisin) bir araya getirerek insanların hiyalüronik asidi doğal olarak bağlama biçimini tam olarak yansıtan bir hiyalüronik asit molekül bileşimi sağlar.

Tüm Molderm^® ürünleri, son derece saf bir ham maddeye (farmasötik saflık) ve %0 BDDE içeren bir son ürün sağlayan ileri üretim tekniklerine dayanır.

Sektörde sıkça BDDE olarak adlandırdığımız 1,4 bütandiol diglisidil eter, başlangıçta bağlayıcı olarak kullanıldığı plastik endüstrisi için geliştirilmiş bir kimyasaldır. Dolgu üretiminde BDDE’ye çapraz bağlayıcı diyoruz.

BDDE, geçmişte dolgu oluşturmak için gerekli olan seçilmiş hiyalüronik asit moleküllerini birbirine bağlamak ve ürünün etki süresini uzatmak için kullanılır. Ancak çalışmaların çoğu BDDE kimyasalının sitotoksik ve immünojenik olduğunu göstermektedir. Ayrıca dolgunun %100 biyolojik olarak parçalanamaması sorununa da katkıda bulunur.

Araştırmalar uzun yıllardır, bir ürün ne kadar çok çapraz bağ içeriyorsa dokuda o kadar fazla kalıntı kaldığını göstermektedir. Bu da dolgunun %100 parçalanmasının mümkün olmadığı anlamına gelir.

BDDE, dolgu enjeksiyonlarında meydana gelen ve bildirilen reaksiyon ve komplikasyonların çoğunun başlıca nedenlerinden biridir.

Molderm’in devrim niteliğindeki teknolojisiyle dünyanın ilk BDDE içermeyen dolgusunu mümkün kıldık.

Bu, tetiklenen bağışıklık reaksiyonlarının neden olduğu tüm reaksiyon ve komplikasyon riskini önemli ölçüde azaltır.

Bu, tek bir hiyalüronik asit molekülüdür. Buna “hiyalüron” diyelim.

Cildimizdeki en büyük HA yapıları, birbirine bağlı 8000’den fazla “hiyalüron”dan oluşur (soldaki görselin en sağındaki moleküler zincire bakın). Molderm^® , en küçük moleküler zincirlerden en büyük yapılara kadar eksiksiz bir seçki sunar.

Molderm’in güçlü dokümantasyonu ve kanıta dayalı güvenlik profili sayesinde, Molderm’in tüm dolgu portföyü yeni AB yönetmeliği (2017/745) MDR (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği) kapsamında kayıtlıdır. Bu nedenle Molderm ürünleri, AB’nin daha iyi ve daha güvenli bir sektör için belirlediği yeni kalite gerekliliklerini karşılayan dünyadaki ilk ürünler arasındadır.

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR), tıbbi cihazlara ilişkin eski kuralların yerine geçen bir AB yönetmeliğidir (2017/745). AB içindeki üretici ve distribütörlere daha sıkı gereklilikler getirerek hasta güvenliğini önemli ölçüde iyileştirmeyi; geliştirmeden piyasadaki kullanıma kadar ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca şeffaflığı, izlenebilirliği ve kaliteyi artırmayı amaçlar.

• Klinik kanıt, risk değerlendirmesi ve piyasaya arz sonrası gözetim için daha sıkı gerekliliklerle hasta güvenliğini güçlendirmek.
• Ürünlerin kolayca takibi için benzersiz ürün tanımlayıcıları (UDI) getirerek izlenebilirliği artırmak.
• Üreticilerin ürünün gereklilikleri karşıladığını gösteren kapsamlı teknik dosyalar hazırlamasını zorunlu kılan daha titiz dokümantasyon.
• Tedarik zincirindeki tüm aktörler (üreticiler, ithalatçılar, distribütörler) için daha fazla sorumluluk gerekliliği.

MDR, yalnızca güvenli ve etkili ürünlerin AB pazarına ulaşmasını sağlayarak hastaları ve sağlık profesyonellerini korur. Doğru ürün seçimi = hasta güvenliği.

Bir Molderm^® enjektörünü tutmak, piyasadaki sıradan bir enjektörü tutmak gibi hissettirmemelidir.

Enjektörlerin her ayrıntısında kalite, netlik ve kontrol vardır.

Rolls-Royce gibi seçkin markalar için ileri bileşen geliştirme uzmanı ortağımız Salentec ile yakın iş birliği içinde, Molderm için özel olarak tasarlanmış tamamen yeni bir enjektör nesli geliştirdik^®.

Her ayrıntı, Molderm Aesthetics’in yüksek gereksinimlerini karşılamak üzere özenle düşünülmüş ve uyarlanmıştır.

Enjektörün her yönü, olağanüstü stabilite, sezgisel kontrol ve hassas doz kontrolü sağlamak için tasarlanmıştır. Sonuç, uygulayıcıya tam kontrol ve hastaya maksimum güven veren özel bir enjeksiyon deneyimidir.

Her Molderm paketi^® TT, LIFT, VOLUME ve KISS^® , dört sivri iğnenin yanı sıra ilgili giriş iğnesiyle birlikte iki adet 25G x 50mm künt kanül içerir.