Il primo filler a base di acido ialuronico è stato lanciato a metà degli anni '90. Oggi esistono numerosi marchi a livello globale, con differenze nei processi produttivi, nel marketing e nei profili reologici, sebbene la composizione di base sia rimasta sostanzialmente invariata.

Un filler tradizionale a base di HA è composto principalmente da:

• Acido ialuronico in uno spettro ristretto di pesi molecolari (circa 1,000,000 – 1,500,000 Dalton).
• Acqua
• BDDE – un agente reticolante chimico

Per molti anni i filler sono stati commercializzati come naturali per l'organismo. Allo stesso tempo, i dati clinici accumulati e i follow-up a lungo termine mostrano che fino a un paziente su cinque manifesta una qualche forma di reazione o complicanza. Si va da gonfiore persistente, infiammazione e migrazione a noduli e infezioni. Diversi studi e indagini hanno inoltre dimostrato che un filler reticolato con BDDE non si degrada completamente, ma rimane nei tessuti e può anche espandersi negli anni.

Oggi sappiamo che:

• Un filler non si degrada al 100%.
• Il BDDE è citotossico e immunogeno.
• Le proprietà reologiche di un filler sono fondamentali per la risposta tissutale.

Le complicanze insorgono spesso quando un gel migra, si degrada in modo disomogeneo o attiva il sistema immunitario. Non è principalmente un problema di tecnica di iniezione, ma di materiale.

Dall'inizio degli anni 2000, lo sviluppo nel segmento degli skin booster e dei prodotti biostimolanti si è basato in larga misura su un principio biologico che prevede trauma e infiammazione come stimoli per l'attività dei fibroblasti e l'aumento della produzione di collagene ed elastina.

Oggi osserviamo una chiara tendenza verso prodotti e metodi che:

• Contengono sostanze non presenti naturalmente nei tessuti.
• Aumentano deliberatamente il grado di trauma e infiammazione tissutale.

Con la rivoluzionaria Fine-Tuning Technology™ di Molderm Aesthetics, la situazione cambia radicalmente. Per la prima volta possiamo ottimizzare le proprietà biologiche e reologiche del filler a livello molecolare, senza compromettere la sicurezza del paziente.

• Le complicanze legate alla tecnica di iniezione possono essere eliminate con la formazione.
• I problemi legati al materiale devono essere eliminati durante la produzione.

La tecnologia rivoluzionaria di Molderm si basa su oltre 40 anni di evidenze scientifiche e su diversi anni di ricerca e dati. Fine-Tuning Technology™ ci conduce in una nuova era dei filler.

Grazie a un processo produttivo complesso e sofisticato, Fine-Tuning Technology™ consente un'accurata selezione dei pesi molecolari che ottimizzano le proprietà reologiche del gel nelle sue diverse funzioni volumetriche biomimetiche. Ciò permette di soddisfare l'esigenza di interfacce tissutali naturali integrabili nella matrice extracellulare, funzionali e rispettose delle complesse dinamiche dell'espressione facciale.

Con Molderm^®, diamo il benvenuto a una nuova era dei filler e dei prodotti biostimolanti.

Nello sviluppo di Molderm^®, abbiamo imparato dalla storia del settore della bellezza. Grazie ai progressi e ai successi scientifici, siamo riusciti a sviluppare una linea di prodotti ben equilibrata e adattata alle esigenze di ogni indicazione.

MOLDERM^® TT, LIFT, VOLUME e KISS^® variano nella concentrazione di acido ialuronico, che va da 22-26 mg/ml.

La nostra Fine-Tuning Technology™ brevettata consente, per la prima volta nella storia, una composizione di molecole di acido ialuronico che rispecchia esattamente il modo in cui l'essere umano lega naturalmente l'acido ialuronico, tramite molecole di HA di diverse dimensioni insieme ad aminoacidi (prolina, glicina).

Tutti i prodotti Molderm^® si basano su una materia prima estremamente pura (grado farmaceutico) e su tecniche produttive all'avanguardia che consentono un prodotto finale con 0% BDDE.

Il diglicidil etere dell'1,4-butandiolo, o BDDE come lo chiamiamo spesso nel settore, è una sostanza chimica originariamente sviluppata per l'industria della plastica, dove viene utilizzata come legante. Nella produzione di un filler, chiamiamo il BDDE agente reticolante.

Il BDDE viene utilizzato in un filler per legare tra loro le molecole di acido ialuronico selezionate, un passaggio storicamente necessario per creare un filler e prolungare la durata del prodotto. Tuttavia, la maggior parte degli studi mostra che la sostanza chimica BDDE è citotossica e immunogena. Contribuisce inoltre al problema della non completa biodegradabilità del filler.

Da molti anni la ricerca dimostra che, quanto più un prodotto è reticolato, tanti più residui rimangono nei tessuti. Questo significa a sua volta che la degradazione del filler al 100% non è possibile.

Il BDDE è anche una delle principali cause della maggior parte delle reazioni e complicanze riportate in seguito all'iniezione di un filler.

Grazie alla tecnologia rivoluzionaria di Molderm, abbiamo reso possibile il primo filler al mondo privo di BDDE.

Questo riduce significativamente al minimo il rischio di tutte le reazioni e complicanze causate dall'attivazione di risposte immunitarie.

Questa è una singola molecola di acido ialuronico. Chiamiamola «ialurone».

Le strutture di HA più grandi nella nostra pelle sono composte da oltre 8000 «ialuroni» interconnessi (vedi la catena molecolare all'estrema destra nell'immagine a sinistra). Molderm^® copre una selezione completa, dalle catene molecolari più piccole alle strutture più grandi.

Grazie alla solida documentazione di Molderm e al suo profilo di sicurezza basato su evidenze, l'intero portfolio di filler Molderm è registrato ai sensi del nuovo regolamento UE (2017/745) MDR (Medical Device Regulation). I prodotti Molderm sono quindi tra i primi al mondo a soddisfare i nuovi requisiti di qualità stabiliti dall'UE per un settore migliore e più sicuro.

Il Regolamento sui dispositivi medici (MDR) è un regolamento UE (2017/745) che sostituisce le precedenti norme sui dispositivi medici per migliorare notevolmente la sicurezza dei pazienti e aumentare trasparenza, tracciabilità e qualità durante l'intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo all'utilizzo sul mercato, con requisiti più rigorosi per produttori e distributori nell'UE.

• Rafforzare la sicurezza dei pazienti mediante requisiti più rigorosi per evidenze cliniche, valutazioni dei rischi e sorveglianza post-commercializzazione.
• Maggiore tracciabilità (UDI) con l'introduzione di identificativi univoci del dispositivo (UDI) per tracciare facilmente i prodotti.
• Documentazione più rigorosa: i produttori devono predisporre una documentazione tecnica completa che dimostri la conformità del prodotto ai requisiti.
• Maggiori obblighi di responsabilità per tutti gli operatori della catena di fornitura (produttori, importatori, distributori).

L'MDR garantisce che solo prodotti sicuri ed efficaci raggiungano il mercato UE, tutelando pazienti e professionisti sanitari. La scelta del prodotto giusto = sicurezza del paziente.

Impugnare una siringa Molderm^® non dovrebbe dare la stessa sensazione di una qualsiasi altra siringa sul mercato.

Le siringhe esprimono qualità, chiarezza e controllo.

In stretta collaborazione con il nostro partner Salentec, esperto nello sviluppo di componenti avanzati per marchi esclusivi come Rolls-Royce, abbiamo sviluppato una generazione completamente nuova di siringhe, progettate appositamente per Molderm^®.

Ogni dettaglio è accuratamente studiato e personalizzato per soddisfare gli elevati requisiti stabiliti da Molderm Aesthetics.

Ogni aspetto della siringa è progettato per offrire stabilità eccezionale, controllo intuitivo e dosaggio preciso. Il risultato è un'esperienza di iniezione su misura che offre al professionista pieno controllo e al paziente la massima tranquillità.

Ogni confezione di Molderm^® TT, LIFT, VOLUME e KISS^® include, oltre a quattro aghi affilati, due cannule smusse da 25G x 50mm con il relativo ago per il foro di accesso.