首款透明质酸填充剂于 20 世纪 90 年代中期推出。如今，全球已有多种品牌，制造工艺、市场营销和流变特征各有不同，但基本成分大体保持不变。

传统透明质酸填充剂主要包含：

• 分子量谱较窄的透明质酸（约 1,000,000 – 1,500,000 Daltons）。
• 水
• BDDE — 一种化学交联剂

多年来，填充剂一直以贴合人体天然特性为卖点。同时，累积的临床数据和长期随访显示，多达五分之一的患者会出现某种反应或并发症，包括持续性肿胀、炎症、移位、结节和感染。多项研究与调查还已证实，BDDE 交联填充剂并不会完全降解，而会残留于组织中，甚至可能随时间推移而膨胀。

如今我们知道：

• 填充剂不会 100% 降解。
• BDDE 具有细胞毒性和免疫原性。
• 填充剂的流变性能对组织反应至关重要。

凝胶移位、降解不均或触发免疫系统时，常会出现并发症。这主要是材料问题，而非注射技术问题。

自 21 世纪初以来，水光类及生物刺激产品领域的发展，主要基于这样一种生物学原理：以创伤和炎症刺激成纤维细胞活性，提高胶原蛋白与弹性蛋白的生成。

如今，我们看到产品和方法明显趋向于：

• 含有组织中并非天然存在的物质。
• 有意增加组织创伤与炎症程度。

Molderm Aesthetics 革新的 Fine-Tuning Technology™ 正从根本上改变这一局面。我们首次能够在分子层面优化填充剂的生物学与流变性能，同时兼顾患者安全。

• 注射技术导致的并发症可以通过培训解决。
• 材料相关问题则必须通过制造工艺解决。

Molderm 的革新技术以逾 40 年科学证据及多年的研究与数据为基础。Fine-Tuning Technology™ 将带领我们进入填充剂新时代。

通过复杂精密的制造工艺，Fine-Tuning Technology™ 可精心选择分子量，优化凝胶在各种仿生丰盈功能中的流变性能。这使我们能够满足自然组织界面的需求，既可融入细胞外基质，又能发挥功能，并尊重面部表情的复杂动态变化。

携手 Molderm^®，我们迎来填充剂与生物刺激产品的新时代。

在研发 Molderm^®的过程中，我们汲取了美容行业的历史经验。借助科学进步与成果，我们研发出均衡且适合各类适应症需求的产品系列。

MOLDERM^® TT、LIFT、VOLUME 和 KISS^® 的透明质酸浓度各有不同，范围为 22-26 mg/ml。

我们的专利 Fine-Tuning Technology™ 首次在世界历史上实现了与人体天然结合透明质酸完全一致的分子组成方式：将不同大小的透明质酸分子与氨基酸（脯氨酸、甘氨酸）结合。

所有 Molderm^® 产品均采用极为纯净的医药级原料与先进制造技术，使最终产品实现 0% BDDE。

1,4-丁二醇二缩水甘油醚，即行业中常称的 BDDE，是最初为塑料行业研发的一种化学物质，用作黏合剂。在填充剂制造中，我们将 BDDE 称为交联剂。

BDDE 在填充剂中用于将所选透明质酸分子结合在一起，这是以往制造填充剂所必需的，也可延长产品的维持时间。然而，大多数研究显示，化学物质 BDDE 具有细胞毒性和免疫原性。它也是导致填充剂无法 100% 生物降解的因素之一。

多年来的研究表明，产品交联程度越高，组织中残留物越多。这也意味着填充剂不可能 100% 降解。

BDDE 也是注射填充剂后所报告的多数反应与并发症的主要原因之一。

通过 Molderm 的革新技术，我们实现了全球首款不含 BDDE 的填充剂。

这显著降低了由免疫反应触发的各种反应与并发症的风险。

这是一个透明质酸单分子。我们将其称为“透明质酸单元”。

皮肤中最大的透明质酸结构由超过 8000 个相互连接的“透明质酸单元”组成（参见左图最右侧分子链）。Molderm^® 覆盖从最小分子链到最大结构的完整选择范围。

得益于扎实的文档资料和循证安全特征，Molderm 全部填充剂产品均已依据欧盟新法规（2017/745）MDR（医疗器械法规）注册。因此，Molderm 产品跻身全球首批满足欧盟新质量要求的产品行列，助力行业更加完善与安全。

医疗器械法规（MDR）是欧盟法规（2017/745），取代原有医疗器械规定，旨在大幅提升患者安全，并提高从研发到上市使用的整个产品生命周期内的透明度、可追溯性与质量，对欧盟内制造商和经销商提出更严格的要求。

• 通过更严格的临床证据、风险评估和上市后监督要求，强化患者安全。
• 引入唯一器械标识（UDI），提高可追溯性，便于追踪产品。
• 更严格的文件要求：制造商必须编制全面的技术文档，证明产品符合要求。
• 对供应链所有参与方（制造商、进口商、经销商）提出更高的责任要求。

MDR 确保只有安全有效的产品进入欧盟市场，保护患者和医疗专业人员。正确选择产品 = 患者安全。

握持 Molderm^® 注射器的感觉，应有别于市面上的任何其他注射器。

注射器处处体现品质、清晰度与操控性。

我们与合作伙伴 Salentec 紧密协作。这家公司擅长为 Rolls-Royce 等高端品牌开发先进组件。双方共同研发了全新一代专为 Molderm 设计的注射器。^®.

每个细节都经过缜密思考与定制，以满足 Molderm Aesthetics 的高标准。

注射器各方面均旨在提供出色的稳定性、直观操控与精准剂量控制，打造专属注射体验，让从业者全面掌控，让患者尽享安心。

每盒 Molderm^® TT、LIFT、VOLUME 和 KISS^® 除四支锐针外，还包含两支 25G x 50mm 钝头套管及配套穿刺针。