Le premier produit de comblement à base d’acide hyaluronique a été lancé au milieu des années 1990. Aujourd’hui, de nombreuses marques existent dans le monde, avec des procédés de fabrication, un marketing et des profils rhéologiques variables, bien que la composition de base soit restée largement identique.

Un produit de comblement traditionnel à base d’AH se compose principalement de :

• Acide hyaluronique dans un spectre étroit de masses moléculaires (environ 1,000,000 – 1,500,000 Daltons).
• Eau
• BDDE – un agent chimique de réticulation

Depuis de nombreuses années, les produits de comblement sont présentés comme naturels pour le corps. Parallèlement, les données cliniques accumulées et les suivis à long terme montrent que jusqu’à un patient sur cinq présente une forme de réaction ou de complication. Cela va des gonflements persistants, de l’inflammation et de la migration aux nodules et aux infections. Plusieurs études et investigations ont également démontré qu’un produit de comblement réticulé au BDDE ne se dégrade pas complètement, mais reste dans les tissus et peut aussi prendre de l’expansion au fil des années.

Nous savons aujourd’hui que :

• Un produit de comblement ne se dégrade pas à 100%.
• Le BDDE est cytotoxique et immunogène.
• Les propriétés rhéologiques d’un produit de comblement sont essentielles à la réponse tissulaire.

Les complications surviennent souvent lorsqu’un gel migre, se dégrade de manière inégale ou déclenche le système immunitaire. Ce n’est pas principalement un problème de technique d’injection, mais un problème de matériau.

Depuis le début des années 2000, le développement des skinboosters et des produits biostimulants repose largement sur un principe biologique : le traumatisme et l’inflammation comme stimuli de l’activité des fibroblastes et de l’augmentation de la production de collagène et d’élastine.

Aujourd’hui, une tendance claire se dessine vers des produits et méthodes qui :

• Contiennent des substances qui ne sont pas naturellement présentes dans les tissus.
• Augmentent délibérément le degré de traumatisme et d’inflammation tissulaires.

Avec la technologie révolutionnaire Fine-Tuning Technology™ de Molderm Aesthetics, la situation change fondamentalement. Pour la première fois, nous pouvons optimiser les propriétés biologiques et rhéologiques du produit de comblement au niveau moléculaire, sans compromettre la sécurité du patient.

• Les complications liées à la technique d’injection peuvent être éliminées par la formation.
• Les problèmes liés au matériau doivent être éliminés lors de la fabrication.

La technologie révolutionnaire de Molderm repose sur plus de 40 ans de preuves scientifiques et plusieurs années de recherche et de données. Fine-Tuning Technology™ nous fait entrer dans une nouvelle ère des produits de comblement.

Grâce à un procédé de production complexe et sophistiqué, Fine-Tuning Technology™ permet une sélection minutieuse des masses moléculaires qui optimisent les propriétés rhéologiques du gel dans ses différentes fonctions volumatrices biomimétiques. Il devient ainsi possible de répondre au besoin d’interfaces tissulaires naturelles pouvant s’intégrer à la matrice extracellulaire, tout en restant fonctionnelles et respectueuses de la dynamique complexe des expressions du visage.

Avec Molderm^®, nous accueillons une nouvelle ère des produits de comblement et des produits biostimulants.

En développant Molderm^®, nous avons tiré les leçons de l’histoire du secteur de la beauté. Grâce aux avancées et aux réussites scientifiques, nous avons pu développer une gamme de produits équilibrée et adaptée aux besoins de chaque indication.

MOLDERM^® TT, LIFT, VOLUME et KISS^® présentent des concentrations d’acide hyaluronique variant de 22-26 mg/ml.

Notre technologie brevetée Fine-Tuning Technology™ permet, pour la première fois dans l’histoire, une composition de molécules d’acide hyaluronique exactement conforme à la façon dont l’humain lie naturellement l’acide hyaluronique : différentes tailles de molécules d’AH associées à des acides aminés (proline, glycine).

Tous les produits Molderm^® reposent sur une matière première extrêmement pure (qualité pharmaceutique) et des techniques de production de pointe permettant un produit final avec 0% de BDDE.

L’éther diglycidylique de 1,4-butanediol, ou BDDE comme nous l’appelons souvent dans le secteur, est une substance chimique initialement développée pour l’industrie du plastique, où elle sert de liant. Dans la fabrication d’un produit de comblement, nous appelons le BDDE un agent de réticulation.

Le BDDE est utilisé dans un produit de comblement pour lier les molécules d’acide hyaluronique sélectionnées, ce qui était historiquement nécessaire pour créer un tel produit et prolonger sa durée. Cependant, la plupart des études montrent que le BDDE est cytotoxique et immunogène. Il contribue également au fait qu’un produit de comblement n’est pas biodégradable à 100%.

La recherche montre depuis de nombreuses années que plus un produit est réticulé, plus il laisse de résidus dans les tissus. Cela signifie à son tour qu’une dégradation à 100% du produit de comblement est impossible.

Le BDDE est également l’une des principales causes de la majorité des réactions et complications signalées après l’injection d’un produit de comblement.

Grâce à la technologie révolutionnaire de Molderm, nous avons rendu possible le premier produit de comblement au monde sans BDDE.

Cela minimise considérablement le risque de toutes les réactions et complications causées par le déclenchement de réactions immunitaires.

Voici une seule molécule d’acide hyaluronique. Appelons-la un « hyaluron ».

Les plus grandes structures d’AH de notre peau comprennent plus de 8000 « hyalurons » interconnectés (voir la chaîne moléculaire à l’extrême droite de l’illustration à gauche). Molderm^® couvre une sélection complète, des plus petites chaînes moléculaires aux plus grandes structures.

Grâce à la documentation solide de Molderm et à son profil de sécurité fondé sur les preuves, l’ensemble de sa gamme de produits de comblement est enregistré au titre du nouveau règlement européen (2017/745) MDR relatif aux dispositifs médicaux. Les produits Molderm sont donc parmi les premiers au monde à satisfaire aux nouvelles exigences de qualité fixées par l’UE pour un secteur meilleur et plus sûr.

Le règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR) est un règlement européen (2017/745) qui remplace les anciennes règles sur les dispositifs médicaux afin d’améliorer considérablement la sécurité des patients, la transparence, la traçabilité et la qualité tout au long du cycle de vie du produit, du développement à l’utilisation sur le marché, avec des exigences plus strictes pour les fabricants et distributeurs de l’UE.

• Renforcer la sécurité des patients par des exigences plus strictes concernant les preuves cliniques, les évaluations des risques et la surveillance après commercialisation.
• Améliorer la traçabilité (UDI) grâce à l’introduction d’identifiants uniques des dispositifs (UDI), pour un suivi facile des produits.
• Exiger une documentation plus rigoureuse : les fabricants doivent constituer une documentation technique complète démontrant que le produit satisfait aux exigences.
• Renforcer les obligations de responsabilité de tous les acteurs de la chaîne d’approvisionnement (fabricants, importateurs, distributeurs).

Le MDR garantit que seuls des produits sûrs et efficaces arrivent sur le marché de l’UE, protégeant les patients et les professionnels de santé. Le bon choix de produit = la sécurité du patient.

Tenir une seringue Molderm^® ne doit pas donner la même sensation qu’avec toute autre seringue du marché.

Les seringues incarnent la qualité, la clarté et le contrôle.

En étroite collaboration avec notre partenaire Salentec, expert du développement de composants avancés pour des marques exclusives telles que Rolls-Royce, nous avons développé une toute nouvelle génération de seringues, spécialement conçues pour Molderm^®.

Chaque détail est soigneusement étudié et adapté aux exigences élevées de Molderm Aesthetics.

Chaque aspect de la seringue est conçu pour offrir une stabilité exceptionnelle, un contrôle intuitif et un dosage précis. Le résultat est une expérience d’injection sur mesure qui donne au praticien un contrôle total et au patient une tranquillité d’esprit maximale.

Chaque boîte de Molderm^® TT, LIFT, VOLUME et KISS^® comprend, outre quatre aiguilles pointues, deux canules à bout mousse de 25G x 50mm avec une aiguille de ponction associée.