El primer relleno a base de ácido hialurónico se lanzó a mediados de la década de 1990. Hoy existen diversas marcas en todo el mundo, con variaciones en los procesos de fabricación, el marketing y los perfiles reológicos, aunque la composición básica se ha mantenido prácticamente igual.

Un relleno tradicional de AH se compone principalmente de:

• Ácido hialurónico en un espectro estrecho de pesos moleculares (aproximadamente 1,000,000 – 1,500,000 Daltons).
• Agua
• BDDE – un agente reticulante químico

Durante muchos años, los rellenos se han comercializado como naturales para el organismo. Al mismo tiempo, los datos clínicos acumulados y los seguimientos a largo plazo muestran que hasta uno de cada cinco pacientes experimenta algún tipo de reacción o complicación. Esto abarca desde hinchazón persistente, inflamación y migración hasta nódulos e infecciones. Diversos estudios e investigaciones también han demostrado que un relleno reticulado con BDDE no se degrada por completo, sino que permanece en el tejido e incluso puede expandirse con los años.

Hoy sabemos que:

• Un relleno no se degrada al 100%.
• El BDDE es citotóxico e inmunógeno.
• Las propiedades reológicas de un relleno son fundamentales para la respuesta tisular.

Las complicaciones suelen surgir cuando un gel migra, se degrada de forma desigual o activa el sistema inmunitario. No es principalmente un problema de técnica de inyección, sino de material.

Desde principios de la década de 2000, el desarrollo en el segmento de los skin boosters y los productos bioestimulantes se ha basado en gran medida en un principio biológico que implica traumatismo e inflamación como estímulos para la actividad de los fibroblastos y el aumento de la producción de colágeno y elastina.

Hoy observamos una clara tendencia hacia productos y métodos que:

• Contienen sustancias que no se encuentran de forma natural en el tejido.
• Aumentan deliberadamente el grado de traumatismo e inflamación tisular.

Con la revolucionaria Fine-Tuning Technology™ de Molderm Aesthetics, la situación está cambiando de raíz. Por primera vez, podemos optimizar las propiedades biológicas y reológicas del relleno a nivel molecular sin comprometer la seguridad del paciente.

• Las complicaciones derivadas de la técnica de inyección pueden eliminarse mediante formación.
• Los problemas relacionados con el material deben eliminarse durante la fabricación.

La revolucionaria tecnología de Molderm se basa en más de 40 años de evidencia científica y en varios años de investigación y datos. Fine-Tuning Technology™ nos lleva a una nueva era de los rellenos.

Gracias a un proceso de producción complejo y sofisticado, Fine-Tuning Technology™ permite seleccionar cuidadosamente los pesos moleculares que optimizan las propiedades reológicas del gel en sus distintas funciones volumétricas biomiméticas. Esto permite satisfacer la necesidad de interfaces tisulares naturales que puedan integrarse en la matriz extracelular, siendo funcionales y respetuosas con la compleja dinámica de la expresión facial.

Con Molderm^®, damos la bienvenida a una nueva era de rellenos y productos bioestimulantes.

Al desarrollar Molderm^®, hemos aprendido de la historia de la industria de la belleza. Gracias a los avances y éxitos científicos, hemos podido desarrollar una línea de productos bien equilibrada y adaptada a las necesidades de cada indicación.

MOLDERM^® TT, LIFT, VOLUME y KISS^® varían en su concentración de ácido hialurónico, que oscila entre 22-26 mg/ml.

Nuestra Fine-Tuning Technology™ patentada permite, por primera vez en la historia, una composición de moléculas de ácido hialurónico que reproduce exactamente la forma en que los seres humanos unen naturalmente el ácido hialurónico: mediante moléculas de AH de distintos tamaños junto con aminoácidos (prolina, glicina).

Todos los productos Molderm^® se basan en una materia prima extremadamente pura (grado farmacéutico) y técnicas de producción de vanguardia que permiten obtener un producto final con un 0% de BDDE.

El éter diglicidílico de 1,4-butanodiol, o BDDE como solemos llamarlo en el sector, es una sustancia química desarrollada originalmente para la industria del plástico, donde se utiliza como aglutinante. En la fabricación de un relleno, llamamos al BDDE agente reticulante.

El BDDE se utiliza en un relleno para unir la selección de moléculas de ácido hialurónico, algo que históricamente ha sido necesario para crear un relleno y prolongar la duración del producto. Sin embargo, la mayoría de los estudios muestran que la sustancia química BDDE es citotóxica e inmunógena. También contribuye al problema de que un relleno no sea 100% biodegradable.

La investigación ha demostrado durante muchos años que cuanto más reticulado está un producto, más residuos permanecen en el tejido. Esto significa, a su vez, que no es posible una degradación del relleno del 100%.

El BDDE es también una de las principales causas de la mayoría de las reacciones y complicaciones notificadas tras la inyección de un relleno.

Mediante la revolucionaria tecnología de Molderm, hemos hecho posible el primer relleno del mundo sin BDDE.

Esto minimiza significativamente el riesgo de todas las reacciones y complicaciones causadas por la activación de respuestas inmunitarias.

Esta es una sola molécula de ácido hialurónico. Llamémosla «hialurón».

Las estructuras de AH más grandes de nuestra piel están formadas por más de 8000 «hialurones» interconectados (véase la cadena molecular del extremo derecho en la imagen de la izquierda). Molderm^® abarca una selección completa desde las cadenas moleculares más pequeñas hasta las estructuras más grandes.

Gracias a la sólida documentación de Molderm y a su perfil de seguridad basado en la evidencia, todo el portfolio de rellenos Molderm está registrado conforme al nuevo reglamento de la UE (2017/745) MDR (Medical Device Regulation). Por ello, los productos Molderm se encuentran entre los primeros del mundo en cumplir los nuevos requisitos de calidad establecidos por la UE para un sector mejor y más seguro.

El Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) es un reglamento de la UE (2017/745) que sustituye las normas anteriores sobre productos sanitarios para mejorar considerablemente la seguridad del paciente y aumentar la transparencia, la trazabilidad y la calidad durante todo el ciclo de vida del producto, desde su desarrollo hasta su uso en el mercado, con requisitos más estrictos para fabricantes y distribuidores dentro de la UE.

• Reforzar la seguridad del paciente mediante requisitos más estrictos de evidencia clínica, evaluaciones de riesgos y vigilancia poscomercialización.
• Mayor trazabilidad (UDI) con la introducción de identificadores únicos del producto (UDI) para facilitar su seguimiento.
• Documentación más rigurosa: los fabricantes deben recopilar documentación técnica exhaustiva que demuestre que el producto cumple los requisitos.
• Mayores exigencias de responsabilidad para todos los agentes de la cadena de suministro (fabricantes, importadores y distribuidores).

El MDR garantiza que solo lleguen al mercado de la UE productos seguros y eficaces, protegiendo a pacientes y profesionales sanitarios. Elegir el producto adecuado = seguridad del paciente.

Sostener una jeringa Molderm^® no debería sentirse como sostener cualquier otra jeringa del mercado.

Las jeringas transmiten calidad, claridad y control.

En estrecha colaboración con nuestro socio Salentec, experto en el desarrollo de componentes avanzados para marcas exclusivas como Rolls-Royce, hemos desarrollado una generación completamente nueva de jeringas, especialmente diseñadas para Molderm^®.

Cada detalle está cuidadosamente pensado y adaptado para satisfacer las elevadas exigencias de Molderm Aesthetics.

Cada aspecto de la jeringa está diseñado para proporcionar una estabilidad excepcional, un control intuitivo y una dosificación precisa. El resultado es una experiencia de inyección a medida que ofrece al profesional un control total y al paciente la máxima tranquilidad.

Cada envase de Molderm^® TT, LIFT, VOLUME y KISS^® incluye, además de cuatro agujas afiladas, dos cánulas romas de 25G x 50mm con su correspondiente aguja de punción.